ID: 80958
Compliance Medewerker QA Systems
Geen aanbiedingen geplaatst
Omschrijving
Bedrijfsomschrijving
Wil jij graag een bijdrage leveren aan de ambitie om kinderen wereldwijd met vaccins te beschermen tegen infectieziekten? SWA werkt voor Bilthoven Biologicals (BBio), een bio-ingenieur en farmaceutisch bedrijf gevestigd in Bilthoven. Het bedrijf is opgericht in 2011 als gevolg van een splitsing van de overheid gebaseerde Nederland Vaccin Instituut. Bilthoven Biologicals houdt zich bezig met het biologische productieproces van geneesmiddelen en vaccins. Kwaliteit en klantgerichtheid staan bij hun voorop! Kom jij graag het team versterken, meld je dan aan bij SWA!
Functieomschrijving
De afdeling Quality Assurance (QA) van Bilthoven Biologicals zoekt een Compliance medewerker QA Systems. Binnen het BBio Quality & Regulatory Department (QRD) wordt het kwaliteitssysteem onderhouden, de batchvrijgifte verzorgd, de registratietaken verricht en ondersteuning aan de organisatie geboden bij het valideren van systemen en apparatuur. Binnen QRD bewaakt de afdeling Quality Assurance de kwaliteit van de processen. QA Systems houdt zich bezig met het onderhouden en optimaliseren van het kwaliteitssysteem. Als QA Compliance Medewerker binnen QA Systems ben je verantwoordelijk voor het up-to-date houden en verbeteren van één of meerdere onderdelen van het kwaliteitssysteem. Je pakt dit projectmatig en pragmatisch aan en betrekt andere afdelingen van BBio daarin.
Deze fulltime functie wordt uitgevoerd in de dagdienst.
Functie-eisen
De kerncompetenties van BBio zijn klantgerichtheid, resultaatgerichtheid, samenwerken en kwaliteitsgerichtheid. Voor de functie zijn daarnaast de competenties deskundigheid, oordeelsvorming, overtuigingskracht en een goede mondelinge presentatie van belang.Voor deze functie is een vaccinatie verplicht.
Arbeidsvoorwaarden
De functie is gewaardeerd in schaal 10 op basis van een volledig dienstverband (36-urige werkweek), exclusief 8 % vakantietoelage. Inschaling gebeurt op basis van opleiding en ervaring. Bij aanvang kun jij flexibel kiezen voor een werkweek van 36, 38 of 40 uur per week.
Sollicitatieprocedure
Ons referentienummer: 002577
Wil jij graag een bijdrage leveren aan de ambitie om kinderen wereldwijd met vaccins te beschermen tegen infectieziekten? SWA werkt voor Bilthoven Biologicals (BBio), een bio-ingenieur en farmaceutisch bedrijf gevestigd in Bilthoven. Het bedrijf is opgericht in 2011 als gevolg van een splitsing van de overheid gebaseerde Nederland Vaccin Instituut. Bilthoven Biologicals houdt zich bezig met het biologische productieproces van geneesmiddelen en vaccins. Kwaliteit en klantgerichtheid staan bij hun voorop! Kom jij graag het team versterken, meld je dan aan bij SWA!
Functieomschrijving
De afdeling Quality Assurance (QA) van Bilthoven Biologicals zoekt een Compliance medewerker QA Systems. Binnen het BBio Quality & Regulatory Department (QRD) wordt het kwaliteitssysteem onderhouden, de batchvrijgifte verzorgd, de registratietaken verricht en ondersteuning aan de organisatie geboden bij het valideren van systemen en apparatuur. Binnen QRD bewaakt de afdeling Quality Assurance de kwaliteit van de processen. QA Systems houdt zich bezig met het onderhouden en optimaliseren van het kwaliteitssysteem. Als QA Compliance Medewerker binnen QA Systems ben je verantwoordelijk voor het up-to-date houden en verbeteren van één of meerdere onderdelen van het kwaliteitssysteem. Je pakt dit projectmatig en pragmatisch aan en betrekt andere afdelingen van BBio daarin.
- Verder hoort het beoordelen en autoriseren van procedures, deviaties, capas, changes of validatie documentatie tot jouw werk. Ook voer je interne en externe audits uit en ben je betrokken bij overheidsinspecties en klantaudits.
- Je onderhoudt in deze functie contacten met Operations, QC en ondersteunende afdelingen.
- De QA Compliance Medewerker rapporteert aan het Hoofd QA.
Deze fulltime functie wordt uitgevoerd in de dagdienst.
Functie-eisen
- Een HBO diploma in een technische, biomedische of procestechnologische richting.
- Je beschikt minimaal over een HBO werk-/ denkniveau.
- Enkele jaren ervaring op het gebied van GMP is vereist.
- Kennis van engineering en / of productieprocessen is een pré.
De kerncompetenties van BBio zijn klantgerichtheid, resultaatgerichtheid, samenwerken en kwaliteitsgerichtheid. Voor de functie zijn daarnaast de competenties deskundigheid, oordeelsvorming, overtuigingskracht en een goede mondelinge presentatie van belang.Voor deze functie is een vaccinatie verplicht.
Arbeidsvoorwaarden
De functie is gewaardeerd in schaal 10 op basis van een volledig dienstverband (36-urige werkweek), exclusief 8 % vakantietoelage. Inschaling gebeurt op basis van opleiding en ervaring. Bij aanvang kun jij flexibel kiezen voor een werkweek van 36, 38 of 40 uur per week.
Sollicitatieprocedure
Ons referentienummer: 002577